Свежие новости

Прeдстaвитeли oтрaсли прoсят прaвитeльствo пeрeсмoтрeть рeшeниe, чтoбы oблeгчить дoступ лeкaрствeнныx срeдств нa укрaинский рынoк.

В Укрaинe может быть в меру, чтобы ускорить препараты, которые зарегистрированы в США, Канаде, Японии и странах ЕС, но, по сути, произведенные в странах третьего мира с правом продажи исключительно в развивающихся странах. Такие опасения высказывают представители Ассоциации производителей лекарств Украины.

По данным Ассоциации, это может произойти в случае, если не будет изменен декретом правительства, чтобы упростить ввоз лекарственных средств, зарегистрированных в США, Канаде, Японии, Швейцарии, Австралии и стран ЕС.

«Ситуации, которые могут возникнуть во время применения сокращенной процедуры регистрации без необходимых документов в Украине будет реестра лекарственных средств сомнительного качества, которые зарегистрированы в странах с жесткой регуляторной политики, а не для продажи в этих странах и для реализации в странах третьего мира», – говорится в заявлении Ассоциации.

Представители отрасли пояснили, что законодательство ЕС позволяет фармацевтическим компаниям регистрировать свои продукты с правом продажи исключительно за пределами ЕС. А тут приходит на рынок препараты, не подвергаются тщательной проверке структуры ЕС. По сути, такие препараты могут быть изготовлены и в ЕС, и в Пакистане, Индии или Китае по заказу фармацевтических компаний Европейского Союза.

В этой связи, украинские фармацевты просят правительство пересмотреть инициативе упрощена процедура регистрации лекарственных средств, произведенных в США, Канада, Япония, Австралия, Швейцария и ЕС.

«Чтобы избежать попадания на украинский рынок контрафактной, фальсифицированной, некачественной продукции, которая может угрожать жизни и здоровью граждан, просят премьер-министра дать указания по рассмотрению инициатив правительства по отношению к упрощенной процедуре государственной регистрации лекарственных средств», – говорится в обращении Ассоциации к правительству.

Напомним, в конце апреля Кабинет Министров Украины принял решение об отмене сертификации и контролю препарата, прошли эти процедуры в США, ЕС, Швейцария, Япония, Канада, Австралия. Премьер-министр Украины Владимир Гройсман, комментируя решение, отметил, что это «первый шаг в разрушение монополии на рынке лекарственных препаратов».